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醫(yī)藥純化水技術(shù)

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注射用水與醫(yī)藥純化水

2018-3-16|發(fā)布:河南大川水處理有限公司|點(diǎn)擊數(shù): 1875

  如將美國藥典中純化水與注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)作一比較,就可看出二者的主要區(qū)別。它們的理化指標(biāo)相同,但注射用水對熱原及微生物的要求高于純化水。表1.1列出了美國藥典中純化水和注射用水熱原和微生物的區(qū)別。

表1.1 美國藥典中純化水與注射用水熱原和微生物的區(qū)別

種 類
項(xiàng) 目
純化水
注射用水
微生物
<100CFU/mL
10CFU/100mL
熱原
不指定
<0.25EU/mL
生產(chǎn)方法
蒸餾
離子交換
反滲透
其他適當(dāng)?shù)姆椒?/span>
蒸餾
反滲透

  純化水與注射用水二者的區(qū)別還在于制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,但各國藥典對注射用水的制備工藝均有限定條件,如美國藥典明確規(guī)定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國藥典則規(guī)定注射用水的生產(chǎn)工藝必須是蒸餾。這些是各國根據(jù)本國的實(shí)際情況用以保證注射用水質(zhì)量的必要條件。


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